नई दिल्ली। कोविड-19 के खिलाफ लडऩे वाली भारत की पहली वैक्सीन कोवाक्सिन वैक्सीन का मानव परीक्षण बहुत जल्द शुरू होने वाला है। ये वैक्सीन भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद और भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिडेट के साझा प्रयासों से विकसित की गई है। आईसीएमआर ने उन 12 संस्थानों को पत्र लिख दिया है जहां इस वैक्सीन का मानव परीक्षण होना है।
आईसीएमआर ने अपने पत्र में सात जुलाई तक मरीजों को इकट्ठा करने और आंतरिक कमिटी से आवश्यक मंजूरी लेने के निर्देश दिए हैं। इसी के साथ एक चेतावनी भी दी गई है कि निर्देशों का पालन ना करने वालों पर कार्रवाई हो सकती है। भारत बायोटेक उन सात कंपनियों में से एक है जो कोरोना की वैक्सीन के लिए काम कर रही है, ये हैदराबाद में स्थित है।
ये पहली कंपनी है जिसे सरकार की ओर से वैक्सीन के फेज-1 और फेज-2 को रेगुलेट करने की मंजूरी मिली थी। इसके अलावा जायडस काडिला को भी ह्यूमन ट्रायल के लिए ड्रग कंटोलर जनरल की ओर से स्वीकृति मिल गई है।
क्या है क्लिनिकल ट्रायल?
क्लिनिकल ट्रायल का मतलब है किसी मरीज पर प्रयोगात्मक वैक्सीन का टेस्ट किया जाता है, ताकि वैक्सीन के सुरक्षित और असरदार होने का पता लगाया जा सके। इस तरह की प्रक्रिया में औसतन दस साल लग जाते हैं। विश्व स्वास्थ्य संगठन के मुताबिक लोग स्वैच्छिक तरीके से क्लिनिकल ट्रायल के लिए आते हैं।
इसमें ड्रग, कोशिकाएं और दूसके जैविक पदार्थ, सर्जिकल प्रक्रिया, रेडियोलॉजिकल प्रक्रिया, डिवाइसेज, व्यावहारिक इलाज और रोगनिरोधक इलाज शामिल होते हैं।
विश्व स्वास्थ्य संगठन का कहना है कि क्लिनिकल ट्रायल सतर्कता के साथ डिजाइन और पूरे किए जाते हैं ताकि ट्रायल को शुरू करने से पहले मंजूरी मिल जाए। क्लिनिकल ट्रायल में किसी भी उम्र के व्यक्ति को शामिल किया जा सकता है।
क्लिनिकल ट्रायल के चार चरण कौन से हैं?
- पहले चरण के तहत शोध में सामान्य तौर पर इंसानों के छोटे समूह पर टेस्ट किया जाता है ताकि सुरक्षित खुराक और साइड इफेक्ट के बारे में पता चल सके।
- दूसरे चरण के तहत जिन लोगों पर पहले चरण में सुरक्षित टेस्ट हो जाता है तो इसके बाद इंसानो के बड़े समूह पर वैक्सीन का क्लिनिकल ट्रायल किया जाता है।
- तीसरे चरण में अलग-अलग क्षेत्र और देशों में इंसानों के बड़े समूहों पर टेस्ट किया जाता है, नए इलाज की मंजूरी से पहले सही कदम उठाया जाता है।
- चौथे चरण में सरकार की ओर से मंजूरी मिलने के बाद देश की जनसंख्या में संक्रमित मरीजों पर इस वैक्सीन की मदद से टेस्ट किया जाता है।
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